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化妝品質量安全“吹哨人”舉報制度,最高獎勵可超30萬元!

日前,山東省藥品監督管理局出臺了《藥品醫療器械化妝品質量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》(以下簡稱《制度》),對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作進行了統一而明確的要求,鼓勵藥品、醫療器械、化妝品企業內部人員主動參與監督管理,及時發現和糾正違法違規行為,消除安全隱患,吹響了藥品質量安全社會共治的號角。

  山東省藥監局相關負責人介紹,目前,“吹哨人”可以通過多種途徑提供信息。例如,可撥打12345熱線電話、登陸12315舉報平臺、藥品監督管理部門公眾號或者來信、來訪等形式,實名或者匿名舉報。藥品監督管理部門對“吹哨人”的舉報統一登記、臺賬管理,實行收到告知、立案告知、結果告知,保障“吹哨人”的舉報權和知情權?紤]到“吹哨人”的特殊身份,《制度》要求對“吹哨人”給予嚴格保護,不得將“吹哨人”個人信息、舉報內容、舉報辦理情況和獎勵情況等泄露給被舉報企業或者與舉報處理工作無關的人員。對“吹哨人”舉報的行政處罰案件進行信息公開、內部交流或者媒體宣傳時,隱去與“吹哨人”相關的信息。企業對“吹哨人”進行打擊報復的,藥品監督管理部門支持“吹哨人”依法維權,并根據行政處罰裁量和信用分級分類管理的規定對違法企業采取從重處罰、信用懲戒等措施。

  為鼓勵企業內部人員發揮好“吹哨人”作用,《制度》明確對“吹哨人”舉報按照有關獎勵政策給予重獎!按瞪谌恕迸e報經查證屬實作出行政處罰決定或者依法移送司法機關作出刑事判決的,藥品監督管理部門根據《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》規定的等級、標準對“吹哨人”實施獎勵,按照獎勵標準的兩倍計算獎勵金額!按瞪谌恕庇刑貏e重大貢獻的,獎勵金額原則上不少于30萬元!吨贫取愤鼓勵企業主動進行內部糾錯,對其適當從輕或者減輕行政處罰!吨贫取诽岢,鼓勵企業建立健全內部監督機制和內部舉報獎勵機制,主動發現、整改質量安全方面的違法違規問題和風險隱患。企業違法行為輕微并及時改正,沒有造成危害后果的,藥品監督管理部門依法不予行政處罰。應當承擔相應法律責任的法定代表人、主要負責人、其他責任人主動供述藥品監督管理部門尚未掌握的違法行為或者配合查處違法行為有立功表現的,雖然不作為“吹哨人”舉報處置,但可以依法從輕或者減輕行政處罰。

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》對于化妝品注冊人、備案人主體責任要求,山東省藥監局一分局還在轄區開展了化妝品注冊人、備案人專項檢查。

  專項檢查通過實地查看化妝品注冊人、備案人生產經營場所,查閱質量管理體系文件、發放調研表等方式,對化妝品注冊人、備案人企業現狀、條例宣貫執行情況開展專項檢查,督促企業加強法律責任意識和質量管理意識,指導企業建立并完善質量管理體系,加強對受托生產企業的生產活動進行監督,確;瘖y品質量安全。

  目前,已檢查化妝品注冊人、備案人企業18家,發現風險問題30余項,指導企業完善質量管理制度文件100余個。


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